Az antikolinerg és sürgősségi kezelési API-k számos nemzetközi minőségellenőrzésen mentek keresztül.

Henan Purui Pharmaceutical Co., Ltd., a speciális gyógyszerészeti hatóanyagok (API-k) területén közel két évtizedes tapasztalattal rendelkező cég a közelmúltban bejelentette, hogy antikolinerg és sürgősségi API sorozatú termékei a folyamatoptimalizálás és a minőségbiztosítási rendszer frissítésének új körét fejezték be. Számos termék sikeresen átesett a hazai és nemzetközi ügyfelek szigorú minőségellenőrzésén, tovább erősítve iparági pozícióját az API fő gyártójaként és fontos kínai exportbázisként.

Purui Pharmaceuticaljelenleg független API K+F központtal és kísérleti méretű erősítő platformmal rendelkezik, amely lehetővé teszi számára, hogy teljes láncú API-szolgáltatásokat nyújtson a laboratóriumi útvonal-fejlesztéstől és a szennyeződésprofil-kutatástól a kereskedelmi gyártásig. Alaptermékei közé tartoznak az antikolinerg API-k (például a krónikus légúti betegségek és az emésztőrendszeri görcsök kezelésére használtak) és a sürgősségi API-k (intenzív ellátásban, mérgezéses kezelésben és műtét előtti gyógyszeres kezelésben). Termékeinek tisztasága, stabilitása és tételenkénti konzisztenciája nemzetközileg haladó szintet ért el.

A cég gyártása során szigorúan betartja a nemzeti GMP szabványokat. API-gyártó műhelye fejlett szintézisreaktorokkal, hatékony elválasztó- és tisztítórendszerekkel, valamint zárt hurkú szárítóberendezésekkel van felszerelve. A kulcsfontosságú folyamatparamétereket a rendszer automatikusan felügyeli és rögzíti egy DCS-en (Distributed Control System) keresztül. Ami a minőség-ellenőrzést illeti, a PURE Pharmaceutical Minőségellenőrző Központja tucatnyi nagy pontosságú analitikai műszerrel (beleértve a nagy teljesítményű folyadékkromatográfokat, gázkromatográfokat és UV-Vis spektrofotométereket) rendelkezik, amelyek az API-k teljes életciklus-menedzsmentjét valósítják meg, a kiindulási anyagoktól és a köztes termékektől a nemzetközi késztermékekig, biztosítva a hazai gyártási sorozatot és készterméket. szabványoknak.

Nevezetesen, kihasználva az antikolinerg API-k területén felhalmozott technológiai felhalmozódását, a PURE Pharmaceutical engedélyt kapott a "Henan Tartományi Antikolinerg API Mérnöki Technológiai Kutatóközpont" létrehozására. Ez a központ a rendkívül összetett királis szintézis, a zöld katalitikus folyamatok és a folyamatos áramlású mikroreaktor technológia alkalmazására összpontosít az API gyártásban, célja a termelési költségek csökkentése, a hulladékkibocsátás csökkentése és a folyamatbiztonság javítása. Jelenleg számos, ezen a platformon alapuló új folyamatot sikeresen alkalmaztak a kereskedelmi gyártósorokon, így mindenki számára előnyös a költségcsökkentés, a hatékonyság javítása és a környezetvédelem.

A PURE Pharmaceutical API termékeit saját igényei és hazai piaci igények kielégítése mellett számos országba és régióba exportálják, így világszerte számos gyógyszeripari vállalat számára biztosítanak stabil és megfelelő API-ellátást. Eközben a vállalat teljes mértékben kihasználja CDMO-képességeit, hogy szerződéses gyártási szolgáltatásokat vállaljon API-kra vonatkozóan, ideértve a folyamatfejlesztést, a technológiatranszfert, az egyedi szennyeződési referenciaszabványokat és a validációs köteggyártást, és támogatja az innovatív gyógyszer- és generikus gyógyszergyártókat a projektek végrehajtásának felgyorsítása érdekében.

A PURE Pharmaceuticals API divíziójának vezetője kijelentette: "Az API-k a gyógyszerminőség sarokkövei. Továbbra is két fő területünkre, az antikolinerg és sürgősségi ellátásra fogunk összpontosítani, miközben egyre nagyobb hozzáadott értékű API-termékekre terjeszkedünk. Folyamatos technológiai innovációval és szigorú minőségbiztosítási rendszerrel arra törekszünk, hogy hosszú távú megbízható partnerré váljunk a globális ügyfelek speciális területén."