A PURE Pharmaceuticals csúcskategóriás összetételű CDMO szolgáltatási platformot hoz létre

A Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. az aktív gyógyszerészeti összetevők (API-k) terén szerzett mélyreható szakértelmét kihasználva figyelemre méltó sikereket ért el a gyógyszerkészítmények gyártása felé történő kiterjesztésében. A vállalat modern gyártósorokat hozott létre, amelyek különböző adagolási formákra terjednek ki, beleértve a kis térfogatú injekciókat (beleértve a BFS eljárást és az üvegampullákat), inhalációs oldatokat, szemcseppeket, tablettákat, kapszulákat, granulátumokat és száraz szuszpenziókat. Ezek közül a BFS (blow-fill-seal) gyártósor nemzetközileg fejlett aszeptikus technológiát alkalmaz, lehetővé téve a kis térfogatú injekciók automatizált folyamatos gyártását, valamint jelentősen javítva az aszeptikus minőséget és a gyártási hatékonyságot.

Purui Pharmaceuticalösszetételű termékeket széles körben használják olyan klinikai területeken, mint a belgyógyászat, a sebészet, a gyermekgyógyászat, a szemészet és a légzőszervek. Kihasználva az antikolinerg és sürgősségi API-k egyedülálló előnyeit, a vállalat klinikai értéket képviselő csúcskategóriás készítmények sorozatát fejlesztette ki, és ezzel egyidejűleg vállalja a CDMO (szerződésfejlesztési és gyártási szervezet) formulázási üzletágat globális ügyfelek számára. A szolgáltatások magukban foglalják a formulázás előtti kutatást, a folyamatok bővítését, a klinikai minták előállítását, a kereskedelmi gyártást és a regisztrációs támogatást, így a partnerek számára teljes ciklusú megoldást biztosítanak a projekt kezdeményezésétől a piaci bevezetésig.

Az elmúlt évekbenPURUI Pharmaceuticalsmegszerezte a nemzeti GMP tanúsítványt, és elnyerte a "Nemzeti csúcstechnológiai vállalkozás" címet. Formulációs gyártósorai szigorúan betartják a hazai és nemzetközi minőségi szabványokat. A vállalat minőségvizsgáló központja nagy pontosságú analitikai eszközökkel van felszerelve, például folyadékkromatográfiával, hogy átfogó vizsgálatokat végezzenek a készítménygyártás során használt nyersanyagokon, köztes termékeken, félkész termékeken és késztermékeken, biztosítva az egyes tételek biztonságát, hatékonyságát és stabilitását.

"A készítmények a betegeknek bemutatott gyógyszerek végső formáját jelentik, és a teljes iparági láncértékünk végső megtestesülését jelentik" - jegyezte meg a PURE Pharmaceuticals formulázási üzletágának vezetője. "A jövőben tovább terjeszkedünk a magas korlátot jelentő adagolási formákra, például inhalációs és szemészeti készítményekre, valamint javítjuk CDMO-szolgáltatásaink reakciósebességét és rugalmasságát, hogy segíthessünk globális partnereinknek új gyógyszerek bevezetésének felgyorsításában."