Fingolimod-hidroklorid CAS 162359-56-0

A Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 fehér vagy törtfehér színű, szilárd immunmoduláló API, teljes mértékben tesztelve az EP szennyeződési határértékei és a belső vállalati szabványok szerint. Szabályozza a limfocita-forgalmat, hogy csökkentse a központi idegrendszer autoimmun gyulladásos károsodását, és az orális sclerosis multiplex kapszulák alapanyagaként szolgál. Kis tételes próbarendelés szolgáltatást nyújtunk, és korlátozott helyszíni raktárkészletet tartunk fenn, csak a laboratóriumi formulázási kutatások és a preklinikai minta-előkészítési igények kielégítésére; tömeggyártású tömeges ellátás nem áll rendelkezésre. Minden tételt az eredeti gyártó által kiadott teljes export-COA-val szállítunk, amely szigorúan ellenőrzi a homológ szennyeződéseket és a maradék oldószereket, hogy megfeleljen a tengerentúli generikus gyógyszerregisztrációs kutatási követelményeknek.

Termékparaméterek (specifikáció)

Termékjellemzők és alkalmazások

Termékjellemzők

Szigorú EP-szennyeződés-ellenőrzés: Minden alkil-homológ és fenetil-analóg szennyeződés rendkívül alacsony vagy nem észlelhető, ami nagymértékben csökkenti a szennyeződésekkel kapcsolatos kutatási munkaterhelést az új gyógyszer bejelentéséhez;

Rendkívül alacsony maradék oldószerszint: Hat általánosan használt szerves oldószer szinte nem mutatható ki, teljes mértékben megfelel az ICH Q3C maradék oldószer biztonsági irányelveinek;

Stabil kristályforma és nagy tisztaság: A vizsgálat eléri a 100,5%-ot, alacsony nedvességtartalmú és gyulladási maradékot, stabil a hosszú távú laboratóriumi tároláshoz bomlás nélkül;

Forgalmazó által engedélyezett ellátási csatorna: Közvetlenül a hivatalos GMP gyártótól származik, teljes, nyomon követhető tételdokumentum, alkalmas gyógyszerészeti laboratóriumi K+F-re és analitikai módszerek ellenőrzésére.

Alkalmazási forgatókönyvek

Szklerózis multiplex orális kapszula K+F alapanyaga: Relapszusos sclerosis multiplex orális kész gyógyszerek formulázás előtti kutatásához, kompatibilitási vizsgálatához és stabilitási vizsgálatához;

Gyógyszerlaboratóriumi analitikai referenciaminta: HPLC szennyeződési módszertan validálásához, rendszeralkalmassági vizsgálathoz és standard görbe elkészítéséhez használják;

Generikus gyógyszernyilatkozat-kutatás: Kis próbatételek szennyeződésprofil-készítéshez, toxikológiai minták előkészítéséhez és regisztrációs dosszié adatgyűjtéshez;

Neurológiai autoimmun betegségek mechanizmusának kutatása: Akadémiai laboratóriumi alapanyag in vitro sejt- és állatmodell farmakológiai kísérletekhez.

Beszerzési és szolgáltatási támogatás

Az Ön hivatalos Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 Forgalmazójaként célzott kis szériás kutatási beszerzési szolgáltatásokat nyújtunk:

Csak kis tételes próbarendelés elfogadása: nincs nagy tömeges nagykereskedelem, korlátozza az egyszeri rendelés mennyiségét a laboratóriumi kutatási igények kielégítésére, nincs tömegtermelést támogató kapacitás;

Korlátozott helyszíni készlettartalék: Csak kis tételek vannak raktáron, a szállítás érkezési sorrendben történik a K+F ügyfelek számára;

Teljes hivatalos exportot igazoló dokumentumok: Az eredeti gyártó teljes COA-készletét, MSDS-t, tételes gyártási nyilvántartásokat és minősítési tanúsítványokat biztosítson a laboratóriumi audit és a gyógyszerregisztrációs kutatás támogatásához;

Exkluzív műszaki tanácsadó szolgáltatás: Professzionális gyógyszerészeti csapat útmutatást ad a mintatároláshoz, az oldódási vizsgálathoz és a szennyeződés-elemzési módszerekhez kutatási ügyfelek számára.